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    江蘇第三批藥品集采,納入獨家品種,聯動集采最低價

    2022-11-08 10:34 來源:醫藥云端工作室 點擊:

    11月4日,江蘇公布該省第三輪藥品帶量采購方案(征求意見稿),該稿件的關鍵細節信息還未明確,但大致可以看出此次集采的大致輪廓。

    集采范圍:

    已在江蘇掛網的未過評品種,采購周期至少2年

    此次集采的品種范圍,應該是已經在江蘇掛網但未過評的品種,從中篩選出一些品種,拿出存量的80%(抗生素為70%)出來進行帶量采購。

    采購周期為兩年,必要時可以延長一年。因此,理論上是三年,三年可以發生很多意想不到的事情,因此企業應該慎重決策。

    帶量采購價格已經聯動到江蘇

    引入廣東備選價格

    方案的核心部分是中選規則,分為獨家和非獨家兩部分。

    看到這里,腦海中馬上浮現廣東聯盟中成藥、西藥的分類方式,果不其然,江蘇此次集采的限價就吸納了備選價格,一看就知道是來源于廣東,因為這是廣東首創。

    限價:江蘇掛網價及全國帶量采購最低價(含備選),企業報價不得高于限價。這一條除了備選價格納入其考慮之外,也說明了帶量采購價格已經聯動到江蘇。

    獨家品種

    獨家品種報價不高于全國最低價的,擬中選

    獨家品種在最低價省份中選的,帶自身 80%意向量;在最低價省份備選的,帶自身 30% 意向量,在此基礎上,降幅每增加 1%,帶量比例增加 5%。

    這一量價掛鉤機制,可以看出幾乎是建立在廣東聯盟規則基礎上的,對備選的設定,按降幅來逐漸給量,有一種廣式燒鵝嵌入蘇式月餅做餡的既視感。

    非獨家品種

    報價最低的TOP40%或降幅達50%

    同組企業符合以下條件之一的擬中選:

    (1)按報價由低至高排序,排名在同組前 40%(四舍五入取整)的企業擬中選,同組中選企業數最多不超過 3 家。報價相同時,醫藥工業主營業務收入排名靠前的優先(以工業和信息化 部最新版《中國醫藥統計年報》為準)。

    (2)降幅達到 50%的,擬中選且中選企業數量不限。

    上述兩個條件,要么價格在最低的前40%部分即可擬中選,或者只要降幅達到50%的就可擬中選且數量不限。

    對于非獨家未過評品種,由于廠家數量眾多競爭激烈,因此,中選規則僅考慮價格因素,簡單粗暴,利于政策快速落地,廠家也好考慮報價,干干脆脆,不拖泥帶水。

    進行組間/組內價格糾偏,進行價格平衡

    擬中選結果出來后,還沒完,還得進行價格糾偏。這一做法是吸收了國家第七批集采的做法,對不同品種之間的價格也設置了限制條件。

    擬中選企業的最終報價,分為組間糾偏及組內糾偏兩種方式進行價格糾偏:

    (1)組間糾偏。所有非獨家品種的最高價擬中選企業,根據其最終報價與同品種最低中選價的比值由高至低排序,排名前10%(四舍五入取整)的,應進一步降價,使價差比值達到剩余90%擬中選企業的平均價差比值。

    也就是:最高價/最低價的比值進行由高到低的排序,排名前10%的還得降價,怎么降價呢?要是價差比值與后90%的平均價差比值一致。

    因此,后90%的擬中選企業平均價差就是一個關鍵的閾值,這一閾值起到了平衡整體非獨家品種價格的作用。打個不恰當的比方,就是用“窮人”的平均收入比值,來平衡最有錢的Top10那群人的收入水平。

    除了上述的組間糾偏,還有組內糾偏:

    (2)組內糾偏。同組中選企業數量達到 2 家及以上的,組內擬中選產品應滿足以下條件之一:

    a.價格≤同組最低價的 1.8 倍;b.降幅≥50%;c.單片(粒/支)價格≤0.1 元。

    一看這三個條件,有一種熟悉的配方、熟悉的味道,隔著電腦屏幕都能飄過來。這不就是國家藥品集采的擬中選三條件嗎?直接用到了江蘇集采,只不過國家集采是采用充分條件,而江蘇則作為必要條件,可見江蘇活學活用。

    這一糾偏方式在于對同組內企業之間的價格再次起到一個平衡作用,也就是同組內大家的加價差不能突破1.8倍、或者降幅需要在50%以上,或價格絕對值在1毛錢內。

    那么,如果有企業就是不同意糾偏咋整呢?方案規定:

    對不接受擬中選價格糾偏要求的擬中選企業,取消擬中選資格,不再遞補。擬中選產品以最終報價為中選價格。

    流標品種處理

    對獨家品種重點監測約談,非獨家增加一輪競價

    (1)獨家品種流標。流標獨家品種將在平臺予以單獨標識,其采購情況納入重點監測范圍并定期通報。公立醫療機構采購流標品種時應予以報告說明,對采購流標獨家品種金額排名靠前的將予以約談。

    對獨家流標品種進行重點監測+約談,基本上可以斷了臨床繼續按之前那樣的用量了,這一招可出現企業消極參與或甚至不參與集采的風險。

    而對于非獨家流標,則增加一輪競價,相當于給予一次機會,請各家企業慎重考慮后果,因為方案規定:對重新競價后仍然流標的非獨家品種,省平臺掛網價最低的擬中選,其余企業在采購周期內暫停掛網。

    (2)非獨家品種流標。對流標非獨家品種,增加一輪競價,同品種所有企業合為一組重新報價,報價最低且不高于本產品全國最低價和我省掛網價的 1 家企業擬中選,最低報價企業 2 家及以上時,2021 年度省平臺采購量大的企業優先。

    采購量分配:

    鎖定價格較低的20%首先分配

    其余60%醫療機構自主選擇

    在中選產品確定后,獨家品種的約定采購量按照中選規則進行分配即可,關鍵是非獨家品種的分配,直接決定了后續各家中選企業在醫院的準入及使用量。

    非獨家品種分配分為兩步:

    第一步,分配優先量。醫療機構將同品種意向采購量的 20%作為優先量,分配給同品種價格最低的前 50%企業。

    請注意,第一步是將最低價前50%的企業獲得醫院意向采購量的20%,這意味著醫療機構盡管有一定的自主選擇權,但第一步必須使用價格價低的企業的20%,等于是鎖定了這部分采購量和價格,醫院幾乎沒得選。這是法定的。

    而第二步,則是余量60%(存量80%減去第一步已分配的20%),才是醫療機構真正有自主選擇權的部分,但還是建立在“質優價宜”的指導意見上的。

    第二步,分配剩余量。醫療機構可結合臨床需求,將同品種意向采購量的 60%作為剩余量,分配給同品種中質優價宜的中選產品。

    江蘇對采購量的分配方式,看得出很多集采項目的影子,比如說高值耗材、胰島素、中成藥。削峰填谷+自主選擇已經成為一種主流的分配方式。

    小結

    1、首先,我們應該從中看到,帶量采購方式逐漸在替代和置換掛網采購,從江蘇已經掛網中的未過評藥品遴選部分產品進行帶量采購,就可以充分看到這一趨勢;

    2、帶量采購的價格正在聯動,當然這不是什么新鮮事,從北京藥品、高值耗材集采的帶量聯動就已經開始顯現,到江蘇第三輪,考慮了各省省級、省際聯盟的最低價作為關鍵限價指標,這一趨勢更加明顯;

    3、江蘇第三輪藥品集采,借鑒、吸收了國家第七批集采,以及廣東聯盟集采的做法,在量價掛鉤、采購量分配方式上,都有自己的思路,可見各項目之間的借鑒對下一個集采項目的促進作用是明顯的。

    4、江蘇考慮了價格糾偏因素,同時兼具組間和組內的價格平衡關系,這對穩定價格預期起到了很好的作用;

    5、江蘇采購量分配方式既鎖定了價格價低的中選產品,同時也給醫療機構一定的自主選擇權。企業應充分看到集采不僅在準入層面重視報價策略,同時也需要在臨床層面進行報量、勾標管理。

    Tags:江蘇 最低價 品種 藥品 第三

    責任編輯:露兒

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